热门标签

首页要闻正文

全球90%以上的基因测序仪由这家美国公司垄断,中国企业如何突围?

作者:崔笑天 陈岩鹏

来源:华夏时报

发布时间:2019-6-12 09:49:12

摘要:由于整个行业对Illumina的测序仪及配套试剂依赖严重,一旦受到贸易战波及,其进口价格发生波动,会对公司营收乃至行业未来发展产生非常大的影响。

全球90%以上的基因测序仪由这家美国公司垄断,中国企业如何突围?

见习记者 崔笑天 华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 陈岩鹏 北京报道

测序仪对基因检测行业有多重要?

如同芯片之于通讯行业,测序仪是基因检测的必备设备。样本处理后,需要通过测序仪生成原始数据,再进行生物信息分析,才能得出测序结果。

然而,国内基因检测市场基本被外国公司垄断。Illumina是测序仪生产的绝对寡头,全球90%以上的测序数据利用Illumina仪器产生。

在中美贸易战阴云之下,国内多家基因检测公司均向《华夏时报》记者表达了自己的担忧。由于整个行业对Illumina的测序仪及配套试剂依赖严重,一旦受到贸易战波及,其进口价格发生波动,会对公司营收乃至行业未来发展产生非常大的影响。

目前,国内有能力量产临床级的测序仪的公司,仅深圳华大智造科技有限公司(下称“华大智造”)一家。华大智造是否会成为基因领域的华为?能否成功借机抢占市场份额,实现在寡头垄断中的“突围”?对此,华大智造首席运营官、华大生命科学研究院副院长蒋慧对《华夏时报》记者表示,要实现自身的发展,关键还是要不断提升自己的产品实力。华大智造将持续大力投入研发,按照自身既有的规划做好产品的更新换代和服务质量的不断升级。

垄断中的突围

基因检测行业分为上中下游,上游以测试仪、试剂耗材生产为主;中游为面向终端用户的基因检测服务商,购买上游公司生产的测试仪、配套试剂耗材,为用户提供基因检测服务;下游为基因检测服务使用者,包括医院、科研机构、消费者等群体。

全球有三家公司能量产临床级的测序仪,处于行业上游,分别是美国的Illumina、赛默飞世尔和中国的华大智造。其中,Illumina是测序仪生产的绝对寡头,全球90%以上的测序数据是利用Illumina仪器产生的。在世界范围内,Illumina装机量达到1.1万台,设备价格从5万美元至90万美元不等.

国内基因检测公司多集中在中游,对上游测试仪、试剂耗材的依赖严重,议价能力不足。贝瑞基因、诺禾致源、安诺优达、药明康德、燃石医学、金域检验等头部公司均为illumina重要客户。

目前,业内普遍担忧,一旦中美贸易战波及生物领域,Illumina的测序仪及配套试剂价格发生波动,会对国内整个基因检测行业产生较大影响。

《华夏时报》记者就此事联系了Illumina方面,公关人员表示,具体情况目前公司不便透露。

此前,Illumina试剂曾发生过提价。2012年,Illumina对华大集团提高部分试剂价格,开出高价保修合同,华大当年盈利受到较大影响。

由于受到Illumina钳制,华大转而深耕自身测序技术,华大智造也由此诞生。

2013年,华大收购美国Complete Genomics公司,获取核心专利技术,随即在深圳组建了自己的测序仪研发团队。这一当时在华大内部属于“保密编制”的研发团队,通过国产技术转化,在2015年10月交付出拥有完全自主知识产权的BGISEQ-500 高通量桌面型基因测序仪,并在2016年4月,正式组建成立华大智造。

据蒋慧介绍,华大智造的五款测序仪已实现量产,分别为MGISEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、BGISEQ-500、BGISEQ-50。MGISEQ-T7是大型超高通量测序仪,全球日生产能力最强,单位测序成本最低;MGISEQ-2000是中大型测序仪,同时支持两种芯片,灵活应用于科研和临床等多个领域;MGISEQ-200是小型化测序仪,支持多种读长,能灵活满足不同应用场景通量和时间要求。BGISEQ-500是中大型基因组测序仪,BGISEQ-50是专注于生育、病原等医学检验应用的快速小型基因测序仪。这五款测序仪形成了完整的高中低通量产品布局。

华大智造的测序仪价格与Illumina的同款机型相差不大,但在使用成本上会低于Illumina。拿最新的MGISEQ-T7举例,Illumina与MGISEQ-T7通量相近的机型为NovaSeq-6000。公开报道显示,NovaSeq6000适用于美国本土的报价为98.5万美元,MGISEQ-T7定价略高于竞品,为100万美元。但是,在使用过程中,MGISEQ-T7的试剂价格低于对方50%以上。

截至目前,这五款测序仪的全球装机量为1100台,为Illumina全球装机量的十分之一。

国内也有部分公司正在研发测序仪,如中科院与紫鑫药业在2013年签约合作开发测序仪,深圳华因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因测序仪,但均未能实现量产。据了解,测序仪的生产壁垒非常高,需要多个学科高度融合,包括光学、流体、机械、电子和自动化、软件算法、生化、半导体等,任何一个方面有欠缺都无法实现高质量数据产出。就目前情况看,难度最大的是光学系统部分,超高通量测序仪的通量很大程度上受限于光学系统。

同时,测序仪的更新换代也很快。一方面,随着对疾病了解的不断深入以及临床研究上新的发现,测序仪会进行应用端方面的更新,这种更新是较为常见的;另一方面,随着仪器制造水平的不断突破,测序仪也会迭代。

国产测序平台还需市场认可

距离“突围”,华大智造还需赢得更多市场认可。

有业内人士向《华夏时报》记者表示,国内多家基因检测公司与Illumina存在合作关系。并且测序仪、试剂盒、测序平台为整套服务,不同公司的产品之间不能通用,目前,国内获批的几款NGS试剂盒均基于Illumina的测序平台开发。要想让这些公司放弃Illumina转投华大智造,是很困难的,公司的损失也会很大。

“华大智造起步晚,针对部分领域或客户已经形成了进口仪器使用习惯,进行平台切换的意愿不高。为此,我们一方面不断提升产品性能和服务水准,同时联合国内外企业和科研机构拓展更多应用领域。”蒋慧称。

目前,国内使用华大智造测序仪的基因检测公司有吉因加科技、优讯医学、微基因等,有消息称,华大集团直接参与了这几家公司的投资。

为了解华大智造生产的测序仪的使用效果,《华夏时报》记者采访了吉因加科技副总裁田超。田超表示,华大智造的测序仪在成本、准确性、效率方面都很有优势。“我们的大量研发测试数据表明,相应的平台显示了非常好的准确性、运行的效率与性价比。能够有效的为现有及未来的临床需求做良好的支撑”。

吉因加科技主要使用MGISEQ-200、BGISEQ-500、MGISEQ-2000这三款华大智造测序仪,基于MGISEQ-200、MGISEQ-2000,与华大智造合作打造了Gene+Seq-200、Gene+Seq-2000两个基因测序平台,并通过这两个平台申报了NGS试剂盒,正在审批过程中。吉因加科技将向国内同行开放基于Gene+Seq系列测序仪上的体外诊断试剂盒开发。

“随着大家对国产仪器平台接触越来越多,接受和采用的比例也会越来越高,未来会有很多公司综合去评估质量、成本、灵活可控等各方面因素,来选择适合的测序仪。”田超称。

目前来看,华大智造虽有潜力实现在测序仪领域的“突围”,但仍需经历一段漫长的市场培育期。而对中国众多的中游公司来说,需要更多像华大智造这样的公司来打破国外的寡头垄断。只有当上游公司不断更新技术,实现底层工具的不断突破,让行业进行充分竞争,基因检测行业才能有良性的发展。

责任编辑:徐芸茜 主编:陈岩鹏

查看更多华夏时报文章,参与华夏时报微信互动(微信搜索「华夏时报」或「chinatimes」)

(0)收藏(0)

评论

"s22.cnzz.com/z_stat.php%3Fid%3D1273587494'